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丰胸食品 - 玻尿酸注射丰胸有风险国内尚未获批

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导读:日前,伦敦一家整形外科的医生米勒(barrymiller)在其报告中警告称,利用玻尿酸注射剂macrolane丰胸,可能会让癌症肿瘤不易发现,并让施打女性生成肿块和产生疼痛感。他认为macrola……


日前,伦敦一家整形外科的医生米勒(barrymiller)在其报告中警告称,利用玻尿酸注射剂macrolane丰胸,可能会让癌症肿瘤不易发现,并让施打女性生成肿块和产生疼痛感。他认为macrolane尚未经过妥善研究。

媒体报道
macrolane 可能影响乳癌的诊断
据英国《每日邮报》最新报道,macrolane凝胶注射丰胸一次需要2500英镑(约合人民币2.6万元),过程45分钟,能令女性的乳房升级一个罩杯。但有研究报告发现,20名接受macrolane注射的妇女,有16人前后发出44份投诉,抱怨术后出现疼痛和肿块。其中一名妇女在注射3个月后抱怨macrolane在胸部形成肿块,这些肿块透明且呈颗粒状,就好像木薯粉质。研究报告还指出,接受macrolane注射的20名女性中,有3名后来必须接受重建手术,清除注射的化学物。
此外,他们让注射不久后的妇女接受乳房x光检查,发现腺体组织的能见度降低,而腺体组织正是癌症细胞形成之处。
为此,报告给出研究结论,称“利用macrolane注射丰胸,可能会影响乳癌的诊断。”
专业解读
macrolane究竟是何物?如何丰胸?
大家对瑞蓝2(restylane,俗称玻尿酸或透明质酸)可能并不陌生,它在国内已广泛投入使用,是一种用于面部注射的透明质酸真皮填充剂。而macrolane便是瑞蓝2的生产商 q-med于2008年推出的一种粒子较大的透明质酸填补剂,用来填补胸部和臀部等的身体部位,为一众怕痛又贪美的人士提供开刀以外的隆胸选择。

据专业人士介绍,注射macrolane丰胸时,会对胸部进行局部麻醉,然后把macrolane以粗针分多个部位注入胸部。注射过程中隆胸者只会感到少许的痛楚,事后胸部会持续几天酸痛的感觉。除此之外,胸部会感觉比较硬,但是几星期后体内的透明质酸变回开始吸收水分并软化下来,手感会逐步变得自然。
有资料显示,macrolane注射丰胸效果可以维持12-18个月,之后在体内逐渐地完全分解为二氧化碳及水份,从而排出体外。
暗访
macrolane在中国的使用情况
虽然macrolane注射丰胸在欧美风靡,但是q-med公司的透明质酸产品中,除瑞蓝2(restylane)之外,瑞蓝其它系列产品和macrolane并未获得我国国家药监局的批准,因此在中国大陆地区,瑞蓝(restylane)系列产品中只有瑞蓝2(restylane)一款透明质酸产品是可以用于医学美容用途的。
在我们对众多整形美容机构的暗访中发现,除了有个别美容机构声称有macrolane注射丰胸项目之外,大部分医院都对这一产品持怀疑和否定态度,也有医生明确告知,这一产品尚未经过国家批准,安全性暂时无法确定,因此不建议广大求美者使用。但是也有个别医院表示能实施macrolane注射丰胸手术,价格在15-20万元左右,具体注射剂量和费用要根据受术者自身状况而定,并宣称效果可以维持2年。
这些医院的macrolane产品从哪里来?
华夏整形美容网本着对会员负责的态度,联系了瑞蓝在中国的唯一合法销售商-科医国际贸易(上海)有限公司,其销售人员表示,公司目前销售的瑞蓝(restylane)透明质酸产品只有瑞蓝2(restylane),其他系列的产品尚未获得国家批准,因此中国大陆地区不予出售。
随后,我们查询了macrolane生产商q-med的官方网站,上面显示macrolane在亚洲地区只有香港、马来西亚、新加坡等地区有售,并未正式进入中国大陆。由此可见,在淘宝以及各类美容机构号称代理销售的“macrolane”产品大多是非正规渠道获得,真假都不能保证,更何谈注射的效果和安全性?!??
macrolane与瑞蓝2(restylane)有何区别?
macrolane是一种较浓稠的凝胶,专为恢复身材丰满和塑形而研发,如胸部和臀部;瑞蓝2(restylane)则适用于较小范围的脸部修饰,因此macrolane注射所使用的插管比瑞蓝2注射所使用的针头较大。
瑞蓝(restylane)系列产品根据分子量由小至大,共细分为七类,根据不同部位的组织要求,由医生帮助选择不同型号,以便达到最佳的填充效果。其中,在中国大陆正式获批的只有瑞蓝2(restylane)一个产品。

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现在所使用的瑞蓝2(restylane)安全吗?
瑞蓝(restylane)产品系列中的所有产品都是基于瑞典q-med公司生产的一种名为“非动物性稳定透明质酸”(简称nasha)稳定透明质酸凝胶。与人体的透明质酸极为相似,注射后能与人体组织完全结合,不会容易导致过敏,符合安全要求。同时,瑞蓝2(restylane)也是首个获得美国食品及药品管理局(fda)及中国食品药品监督管理局(sfda)双向认证的医疗美容用玻尿酸注射产品。
在国家食品药品监督管理局的数据库上,瑞蓝2(restylane)的认证界面上赫然显示着两条备注:
1、该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员,经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后,严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
2、生产者(或其委托的国内代理人)应保证上市后的每件产品具有可追溯性,并积极进行不良事件收集工作。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。该产品重新注册时应提交使用该产品所有不良事件的评价报告。
瑞蓝2(restylane)可用于哪些部位的注射?


瑞蓝2注射美容的适应部位
其在除皱以及塑形领域应用非常广泛,如鼻唇沟、泪沟、额眉间皱纹的填补,还可用在修鼻尖鼻梁、丰唇、隆下巴,且效果明显。另外由于其强大的吸水锁水功效,在除皱塑形的同时,令皮肤更加富有水润光泽,这是其它填充材料无法企及的。


注射瑞蓝产品除皱前/后

编者按:目前获我国药监局(sfda)批准的注射用进口玻尿酸只有瑞蓝2(restylane)一种,但是市面上玻尿酸的填充产品却不下10种,当中不乏假冒伪劣产品,更令人担忧的是,可能存在用奥美定稀释的产品,或者用工业上使用的玻尿酸来“合成”的产品。所以,华夏整形美容网在此提醒广大求美者,如果需要注射瑞蓝2(restylane),一定要选择正规有资质的医院,以确保疗效及安全。??
丰胸食谱,

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